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  • 焊缝余高引起的一种超声检测回波信号的正确辨识

    本文通过理论分析和试验验证实现对该类回波信号的正确辨识。在检测过程判定缺陷信息量少的情况下,发现可疑缺陷后,应首先对回波信息进行正确定位,不能确认是焊缝缺陷的情况下,可利用CAD等作图软件,对超声检测的声束路径进行分析,辨别超声检测回波信号的真正反射面,从而对超声检测回波信号进行准确判断。

    2021/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨

    医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节,通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段

    第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成,包括:设施、设备与公用设施的设计与确认(应在工艺确认前完成)。工艺性能确认,用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 注塑过程审核表

    注塑过程审核表

    2023/04/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 工信部确认明年废止食盐专营

    今天工信部首次确认我国将取消食盐专营,涉盐企业将实现自主经营公平竞争。

    2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 环境化学检验检测方法验证确认

    检验检测方法验证与确认,有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法,又是如何落实的呢?

    2016/10/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 正确认识甜蜜素

    正确认识甜蜜素

    2017/08/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 无菌医疗器械生产要做哪些验证和确认

    按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。

    2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 复用器械再处理系列(二)清洁确认

    复用器械的清洁、检测与确认标准等

    2020/02/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 复用医疗器械再处理系列(四)灭菌确认

    本文介绍医疗器械复用灭菌及灭菌确认。

    2020/03/06 更新 分类:生产品管 分享