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药品分析方法验证,方法转移,方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享
如何快速完成医疗器械产品灭菌确认及送检
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。
2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械设计确认是设计开发重要阶段,是确保产品设计满足预期用途的重要环节。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
IPQC一般指制程巡回检查,指在是在产品制造过程中,使用巡回的方式定时检查和确认过程参数,作业变更内容,使用的标准等是否符合要求,并记录检测状态,加以必要的控制和督促。
2018/03/21 更新 分类:生产品管 分享
针对航天元器件研制的现状,提出提升航天元器件质量与可靠性的建议与思路:以统一的标准为基本保证,提高元器件设计的可靠性;建立元器件型谱规划,做好面向未来应用的前期验证工作;加强应用验证和用户试用,通过信息系统建设实现资源共享;以过程确认文件(PID)的建设为依托,快速提升研制厂商的过程控制能力;鼓励新技术在航天元器件上的应用,做好技术状态控
2020/11/20 更新 分类:科研开发 分享