2018年8月3日药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2018/08/03 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2023/05/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械临床试验中，如果选用进口器械作为的对照品，是否需要提供自检报告？如无法提供，进口器械可以提供哪些资质文件？

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息》。

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

欧盟法规MDR和IVDR对进口商提出了明确的要求。它们还规定了谁是进口商。将医疗器械带入欧盟并不一定构成进口。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了何为医疗器械，医疗器械监管概要及海关监管进口医疗器械类商品常见问题。

2023/03/24 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家局组织修订了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自发布之日起施行。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司（以下简称飞利浦金科威）已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品申请转入我省生产。

2023/06/05 更新 分类：法规标准 分享

进口医疗器械如果你的延续注册产品是有源医疗器械，该怎么判断哪些项目要补检？ 首先应该了解产品

2019/03/31 更新 分类：法规标准 分享