天津器审答疑小结

2020/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对天津器审近期答疑进行了汇总。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对天津器审近期答疑进行了汇总。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和合腰椎椎间融器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验？

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

为了避免后续的样坯发生热处理开裂，研究人员对开裂样坯进行一系列理化检验，找出其开裂的原因，以避免该类问题再次发生。

2024/05/16 更新 分类：检测案例 分享

1、餐厅为顾客提供的每餐、每样食品都必需由专人负责留样。 2、餐厅每餐、每样食品必须按要求超过100g,分别盛放在己消毒的餐具中。部分食品还要带些汤汁。 3、留样食品取样后，必

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

本文通过改变复丝制样工艺，研究了固化温度、固化时间等复丝制样工艺对国产高强高模碳纤维拉伸性能测试结果的影响。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

北京局的《医疗器械产品留样检查要点指南》给出了一些内容解答了我的大部分疑惑，在这里整理给大家。

2020/07/07 更新 分类：生产品管 分享

校准曲线绘制的8个注意事项：校准曲线的范围，校准点的个数，标样的要求，校准标样回读，校准曲线的空白样，母液的选择，储备液的制备及浓度分布。

2021/08/13 更新 分类：实验管理 分享

本文对医疗器械产品检验报告、留样要求等的疑问做出了答复。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享