本文介绍了根据样品在不同情况中最常见的几种TEM制样方法。

2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追湖或调查以及产品生能研究的物料、产品样品。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品的留样管理及常见问题。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 26 日发布了题为“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）试验样品的处理和保留”修订指南。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

透析器由透析膜及其支撑结构组成，用来代替肾脏。透析膜是透析器的主要部分，它将血液与透析液分开

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国器审发布了《一次性使用血液灌流器技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文信息来源于器审中心审评四部，本次总结内容涵盖了骨科、口腔科等无源医疗器的高频问题汇总。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享