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产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任,也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)》,整理了医疗器械产品留样的相关要求,供大家参考。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享
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2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
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2020/05/28 更新 分类:法规标准 分享
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2020/08/13 更新 分类:科研开发 分享
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2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
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2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
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2021/12/05 更新 分类:法规标准 分享
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2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
器审中心2021年7-12月问答汇总。
2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享
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2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享