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安徽同致生物工程股份有限公司报告,由于安徽同致生物工程股份有限公司在试剂留样过程中发现:随着留样时间增加,生产批号:18031301留样少量试剂中出现微量结晶。
2018/08/09 更新 分类:监管召回 分享
主导实验室选择已检测并确定指定值的液压油油样作为盲样,参加比对的各油液监控室分别使用本实验室自动颗粒计数器(污染度测试仪)对盲样进行检测,并将检测结果提交主导实验室。
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
PCB在实际可靠性问题失效分析中,同一种失效模式,其失效机理可能是复杂多样的,因此就如同查案一样,需要正确的分析思路、缜密的逻辑思维和多样化的分析手段,方能找到真正的失效原因。
2020/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对留样管理的检查要点进行了梳理
2021/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文基于现行法规要求,总结了对于IVD试剂产品的成品检验及留样检验的具体要求,旨在为IVD试剂生产企业的相关工作规范的制定及实施提供一定参考。
2022/07/13 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了腾讯医疗健康(深圳)有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢?这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械,留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
几十种常见建筑建材送检要求
2015/07/19 更新 分类:实验管理 分享
2017年4月5日,欧盟委员会发布法规(EU) 2017/644,制定了食品中二噁英、二噁英样多氯联苯和非二噁英样多氯联苯残留限量的取样和分析方法。
2017/04/10 更新 分类:法规标准 分享
PCBA样品金相切片主要步骤有取样、镶嵌、研磨、抛光。与普通金属样品相比,PCBA切片样品具有体积小,成分复杂,磨抛位置要求精准的特点,对手工制样的经验和技巧有更高的要求,要对制样过程进行适当的调整,不能人为引入缺陷,造成焊点变化,要兼顾样品制备的速度与质量。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享