上海器审答疑医疗器械通用共性问题

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

Neuros Medical宣布治疗幻肢疼痛（PLP）的神经刺激产品---Altius获FDA批准上市。

2024/09/01 更新 分类：科研开发 分享

上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本次召回范围内的部分车辆，由于供应商生产偏差，造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求，导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究，并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统，通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统，实现了隔振器动刚度的测试。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州承诺医疗科技有限公司研发的“植入式骶神经刺激器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式骶神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享