许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品，但最终责任还是由医疗设备制造商承担。

2020/12/16 更新 分类：生产品管 分享

尼龙（PA）具有高机械强度、耐化学药品、耐油、耐磨、自润滑、易于加工成型等一系列优异性能，已成为目前国内外广泛应用的热塑性工程塑料之一。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

大家都知道阻抗要连续。但是，PCB设计也总有阻抗不能连续的时候。怎么办？

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，如何正确理解“连续三批”的含义？

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。从2018年、2019年、2020年连续三年的医疗器械不良事件监测报告可以看出，我国医疗器械不良事件监测体系持续完善，2020年医疗器械不良事件报告县级覆盖率达100%。

2021/04/28 更新 分类：监管召回 分享

旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分

2018/10/11 更新 分类：法规标准 分享

在FDA最近给EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的警告信中，FDA 批评了该药品制造商的统计过程控制。批评了什么？

2024/10/08 更新 分类：监管召回 分享

2015年8月21日，韩国部分议员提出《食品卫生法》部分修改草案，其主要内容为未向食品药品安全处长报告自我质量检查不合格食品时，将加强处罚力度。 现行法律规定，食品等制造、

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享