本期整理规范性文件8份。2018年6月25日，国家药品监督管理局连续发布2家医疗器械生产企业停产整改通告。

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（2023版）（征求意见稿）》。

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

药物滥用监测作为疾病监测的一个组成部分，同其它公共卫生监测既有联系又有区别。其特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统的观察、调查并收集资

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

为了能够给患者提供高质量的药物，美国食品药品管理局（FDA）发表题为《FDA先进制造计划，为患者提供高质量人用药物》文章，全面推进先进制造计划。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，福建省食品药品监督管理局连续召开党组中心组会议、党组扩大会议、全局干部会议，认真传达贯彻全国食品安全办主任座谈会暨食品药品监管法制工作会议精神，并就贯彻落实

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 黑龙江省食品药品监督管理局 【发布文号】 黑食药监稽函〔2015〕15号 【发布日期】 2015-06-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=21387typeid=

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品，但最终责任还是由医疗设备制造商承担。

2020/12/16 更新 分类：生产品管 分享

尼龙（PA）具有高机械强度、耐化学药品、耐油、耐磨、自润滑、易于加工成型等一系列优异性能，已成为目前国内外广泛应用的热塑性工程塑料之一。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享