微丸(又称小丸pellet），是指直径约为1mm，一般不超过2.5mm的小球状口服剂型，在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂，或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法，将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

众所周知，药物溶出（释放）才能被吸收利用发挥有效性；控制药物的溶出量与溶出均一性可保证药品的质量可控性；在药品有效期内确保药物的溶出与均一性符合要求是保证药品质量稳定性的一个重要手段；对于治疗窗窄的药物，控制药物的溶出速率，避免突释，才能保证这类药物的安全性。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反，指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法，仅作为建议，除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐，而非要求。

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享

药食同源原料目录大全（2017版）

2017/09/27 更新 分类：法规标准 分享

药审中心近两年技术答疑汇总

2019/07/24 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了“降糖神药”的神奇之处。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。

2022/09/13 更新 分类：监管召回 分享

生物药蛋白的异构体分析

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物药工艺表征全流程设计。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新冠药的工艺路线研究。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享