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本文介绍了经鼻给药的机遇与挑战。
2023/12/09 更新 分类:行业研究 分享
本文的主题围绕IV/SC桥接研究展开。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了重复接触全身毒性试验给药途径、频率及给药周期选择。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何把通过突破原研药二级专利开发生物类似药。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本研究对药食同源的相关概念进行定义,梳理药食同源相关的政策法规,介绍药食同源物质的开发利用现状,并指出现阶段药食同源物质开发利用中存在的不足,提出应对措施,为药食同源物质的综合开发提供依据和参考。
2021/12/22 更新 分类:行业研究 分享
相似性研究的目的是确立生物类似药和参照药之间的相似性,同时对生物类似药和参照药中可能存在的微小差异进行充分研究论证,以确认生物类似药具有与参照药一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分类:科研开发 分享
笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结,以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
记者从国家药监局获悉,近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。
2022/06/01 更新 分类:热点事件 分享
化药3类儿童药口服液,能否与中药口服液共线?
2022/10/12 更新 分类:法规标准 分享