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本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ICH M13A与CDE口服固体速释制剂的生物等效性要求对比。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据,选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片,并以溶出度为评价指标,对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ,同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征,比较二者的体内外释药特性。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
随着智能家居普及,热释电红外传感器被广泛应用在智能家居中作为检测人体运动,从而实现产品功能智能控制。
2018/12/20 更新 分类:法规标准 分享
AS/NZS 3837:1998 耗氧量法测定材料释热及烟雾释放速率方法
2019/06/04 更新 分类:法规标准 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述了制剂生产工艺开发的风险评估要点,以及预碾压混合、润滑、碾压和粉碎。
2023/11/30 更新 分类:生产品管 分享
2015 年 5 月 15 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1042001010 号 令 ,核 释 食品及相 关产 品 输 入查 验办 法第 24 条 第 1 项 第 3 款及第 2 项规 定,自即日起生效。
2015/07/14 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 5 月 22 日,台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 三字第 10430002240 号 令,对 移 动 感 应 式 LED 灯 泡的性能 检验标准的检验项目进行核释。
2015/06/03 更新 分类:法规标准 分享
为了使业内同行进一步了解剂量倾泻,小编对国外相关资料进行了翻译整理,希望对各位有所帮助,同时欢迎各位专家、同行对相关指南、技术要求、制剂处方工艺开发进行探讨。
2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享