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  • 对药品注册中对照品(标准品)有关技术要求的几点思考

    标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。

    2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 全国10种中药材品种中亚硫酸盐残留量的检测结果与初步风险评估

    在全国范围内,统计2013-2017年10种药材及饮片的二氧化硫残留量值,结合《中国药典》2015年版对服用剂量的规定,采用点评估的方法初步评估二氧化硫的暴露风险。

    2019/05/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 如何保证电磁兼容测试的准确性和一致性?

    由于多种复杂因素的影响,使得电磁兼容测量结果的一致性和其它指标测量相比很差,不同实验室之间对同一样机进行测量其结果也很难达到完全一致包括频率点和量值。

    2020/05/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 监护仪计量检定存在的问题及解决对策

    只有量值准确的监护仪才能客观地监测、预警患者的生命体征。该研究归类整理了院内 149 台监护仪计量检定存在的问题,通过科学分析问题成因,制定针对性的修复对策,实现了复检结果全部合格的目标。此外,该研究还总结了监护仪日常维护保养及计量检定过程中的注意事项,为医疗机构规范、提高对监护仪的质量控制管理工作提供参考。

    2020/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同焊接工艺Inconel 625镍基合金管接头焊缝布氏硬度测量标尺的选择

    研究人员通过不同测量标尺条件下的硬度试验,对比分析了测量标尺对镍基合金管接头焊缝布氏硬度测量值的影响,确定了适用于不同焊接工艺Inconel 625镍基合金管接头焊缝的布氏硬度测量标尺。

    2022/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室可以内部校准吗?流程是什么

    内部校准,实验室内部需要自行建立的校准规程,但是,校准用标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)。校准指校对机器、仪器等使其更加准确。

    2023/02/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 对仪器设备校准证书确认内容的探讨

    按ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2020/04/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室使用标准物质问题汇总

    标准样品(RM)是一种或者多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或者物质,有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品,其一种或者多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可

    2017/04/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何有效管理实验室设备

    下文主要从设备采购、设备验收、设备及其软件的管理、设备溯源、设备的期间核查、设备的使用和维护、设备风险评估和控制方法讲述如何有效管理实验室设备。

    2018/07/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 校准和测量能力(CMC)的评定与实例

    申请CNAS认可的校准实验室应评定每个校准参量的CMC,且评定的CMC应能覆盖申请认可的测量范围。当人员、设备、校准方法、设施环境或者溯源链等发生变化时,实验室应分析相关的CMC是否需要重新评定。

    2018/06/25 更新 分类:实验管理 分享