企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

塑料内应力是指在塑料熔融加工过程中由于受到大分子链的取向和冷却收缩等因素而产生的一种内在应力。

2019/09/02 更新 分类：法规标准 分享

听小骨假体用于整体或者部分听骨链重建，听小骨假体的制造材料通常为纯钛、钛合金、不锈钢、铂金属、羟基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或组织工程技术制造的听小骨假体可参考本文中适用的内容。

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

哈尔滨医科大学附属第一医院普外科主任孙备教授团队首次揭示了长链非编码RNAs（以下简称lnc-RNA）影响胰腺癌进展的新机制，为胰腺癌的基础研究提供了新思路、新视角。

2023/02/17 更新 分类：科研开发 分享

根据官网最新消息，欧盟委员会拟将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS限制物质清单中的立法提案(Initiative)。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

本研究采用壬基酚对环氧树脂改性后制备分散树脂，壬基酚在分散树脂结构当中作为柔性侧链，增加对颜填料的分散锚定作用，提高所研制色浆的贮存稳定性和施工性能。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文从生物素-亲和素系统、生物素干扰机制、解决干扰的方法、对监管的思考等几个方面对生物素对体外诊断试剂的干扰以及对临床检验造成的风险问题进行探讨。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

过去十年生物制品行业蓬勃发展，生物制品的各类很多，一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等，还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域，随着新冠疫情的爆发，也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

国际食品法典委员会（CAC）发布的食品中污染物和毒素通用标准 CODEXSTAN193-1995（2007年修订版），规定了食品中重金属的通用限量标准，其中包括砷、镉、铅、汞、甲基汞、锡

2014/12/03 更新 分类：其他 分享