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欧盟化妆品通报：查完禁限用附录，配方就真的合规了么？
2017/12/29 更新 分类：法规标准 分享
吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）
2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享
MDR合规时间，MDR技术文件要求，管理体系要求，MDR上市后监管要求，MDR欧代和注册的要求
2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享
常州朗合医疗“磁导航支气管定位系统”获NMPA批准上市
2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享
锂电池类产品空运时的合规重点
2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。
2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。
2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。
2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。
2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享
本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。
2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享
