本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。

2018/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文就针对RE和CE进行详细介绍，主要包括试验目的、标准、设备、方法、试验结果及判定。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

环境可靠性试验主要可分为以下3种：气候环境试验、力学环境试验和综合环境试验。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

高压电缆耐压试验过程中局部放电试验测试方法

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源，因此，临床试验失败的成本非常高。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文采用一套或两套可移动门架式辐射试验装置来满足测试要求。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀性气体对电子产品的影响，气体腐蚀试验的机理，气体腐蚀试验的相关标准，气体腐蚀试验的适用范围

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享