试验样本量以试验的主要评价指标来确定。需在临床试验方案中说明确定样本量的相关要素和样本量的具体计算方法。

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲述医疗器械临床试验的法规依据、临床试验机构备案要求和临床试验机构备案常见问题。

2018/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文就针对RE和CE进行详细介绍，主要包括试验目的、标准、设备、方法、试验结果及判定。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

环境可靠性试验主要可分为以下3种：气候环境试验、力学环境试验和综合环境试验。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

高压电缆耐压试验过程中局部放电试验测试方法

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源，因此，临床试验失败的成本非常高。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文采用一套或两套可移动门架式辐射试验装置来满足测试要求。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀性气体对电子产品的影响，气体腐蚀试验的机理，气体腐蚀试验的相关标准，气体腐蚀试验的适用范围

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享