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如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验,试验结束后,是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计?
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
不同类型的试验有其不同的目的,要想让试验达到预定的目标,应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路,将激发的试验机制引入到可靠性试验,可以大大缩短试验时间,提高试验效率,降低试验耗损。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
材料压缩、弯曲、剪切试验就是对材料进行相应的试验评定其抵抗能力,根据不同的载荷条件,选用相应的试验方法。这里小编就给大家介绍一下相关的试验知识。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
温度冲击试验和温度循环试验比较
2018/09/08 更新 分类:科研开发 分享
主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验,以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械,而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。
2020/05/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍一些典型的振动与冲击试验条件内容,希望初入者对其有一定的认识,以便在工作中看到试验条件内容时,而不知所云。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
临床试验方案在试验过程中经多次修订,提交产品注册时,是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书?
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
正弦振动试验、随机振动试验、复合振动试验、冲击试验、时域仿真试验
2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享