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本文系统地梳理分析了FDA 关于罕见病用医疗器械的申报途径和要求,为我国罕见病用医疗器械注册法规提供可借鉴的方法。
2024/08/25 更新 分类:法规标准 分享
一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病,是一种古老的人畜共患性寄生虫病,主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种,分别由细粒棘球蚴和多房棘球
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
因罕见病患者数量太少,而致研发成本高,如单从经济角度来看,罕见病药物(又称“孤儿药”)研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台,以及企业为了避开过于拥挤的赛道,近年来,我国罕见病药物的研发不断提速,本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面,对我国罕见病药物的研发进展做一分析。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了原料药及原料药与常见的药物制剂的区别。
2022/04/11 更新 分类:法规标准 分享
鉴于手足口病在世界各地的巨大影响,我们需要深入了解手足口病病毒学、流行病学、发病机制、治疗、后遗症和疫苗开发的最新发现,以便更好地提供临床实践和公共卫生措施。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
美国和欧盟的市场独占制度运行已有较长时间,积累了丰富的经验,本文试图对其进行剖析,为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考和借鉴。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
食品伙伴网讯 据外媒报道,计划建于阿德雷德托伦斯河(River Torrens)的水上餐厅将成为重要的新旅游景点,阿德雷德市议会正积极考虑此计划。 据报道,阿德雷德市议会已收到至少
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近5年来,我国儿童用中药新药研发取得了一定进展,虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少,但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
橡胶制品如何通过应用阿累尼乌斯图推算使用寿命?
2020/06/02 更新 分类:行业研究 分享
在橡胶检测中,阿克隆磨耗试验是测试橡胶材料及制品耐磨性能的重要试验。
2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享