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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用吸痰管供临床吸引痰液用。通常由有端孔、带有机器端和病人端的导管、转换接头或带残留真空装置的接头组成,导管可采用聚氯乙烯、天然胶乳、硅橡胶、橡胶材料制成,
2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本研究主要讨论以空白丸芯为载体,采用流化床包衣技术进行载药的包衣微丸制剂。
2023/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕缓控释微丸胶囊处方工艺研究关注点,提出处方工艺开发过程中的一般考虑,以期为缓控释微丸制剂的研究和注册申报提供思路和建议。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
微丸(又称小丸pellet),是指直径约为1mm,一般不超过2.5mm的小球状口服剂型,在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂,或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法,将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
喷丸处理是利用高速喷射出的砂丸和铁丸,对工件表面进行撞击,以提高零件的部分力学性能和改变表面状态的工艺方法。喷丸可用于提高零件机械强度以及耐磨性、抗疲劳和耐蚀性等,还可用于表面消光、去氧化皮和消除铸、锻、焊件的残余应力等。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文采用3 种不同喷丸强化工艺(干喷丸、先干喷丸后湿喷丸以及湿喷丸)对1Cr11Ni2W2MoV钢螺母表面进行强化处理,比较了喷丸工艺对螺母表面残余应力、粗糙度、显微组织的影响。
2022/04/11 更新 分类:科研开发 分享
笔者实验室得到8批疑似含有苋菜红(amaranth)、亮蓝(brilliant blue)、日落黄(sunset yellow)等合成染料的女金丸样品, 对其中的染色情况进行了分析测定。
2019/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了挤出滚圆制丸以及笔者在研发和生产过程中对挤出滚圆工艺的一点看法。
2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享