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本研究介绍了一种新的铸造技术,用于生物制造非均匀双层结构,包括无血管软骨核心和预血管化的真皮层。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
我公司一品种目前已批准上市,根据需要预进行增加生产场地备案,想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍了WHO PQDx 的历史与发展现状,并以此探讨我国体外诊断制造商申请WHO PQDx 的机遇与挑战。
2024/09/08 更新 分类:行业研究 分享
文章开发了一种可调纤维打印头的三轴打印机,实现了预浸连续纤维的非平面切片(NPS)增材制造。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求,重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。
2024/10/28 更新 分类:生产品管 分享
化学试剂具有品种门类多、质量高、应用广、包装小、发展快、存储运输要求高,对应用领域的配套性和技术性强等特点,被誉为科学的眼睛和质量的标尺。 按照产品功能和性质:可以分为
2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享
适用于生产车间的空气落菌数的检测,车间内与产品接触的设备表面、内包装材料、人手表面的微生物采样及检测。
2017/06/11 更新 分类:法规标准 分享
质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
产品上要体现”产品名、商标或品牌、通信地址”, 如产品太小, 可放置在包装上、或说明书、或随产品销售的宣传页
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布了《包装容器 钢桶 第6部分:锥形开口钢桶》等386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单
2021/05/27 更新 分类:法规标准 分享