迈微医疗宣布完成诊疗一体化超声RDN（uRDN）系统临床前动物实验研究，显示出优异的性能表现和即刻效果。新一代uRDN系统是首款融合超声影像功能和超声消融功能的RDN技术，这是迈微医疗继其开发的全球首台纳秒脉冲电场房颤消融（nsPFA）系统之后，在心血管介入诊疗系统创新中的又一力作。
本次的临床前动物实验手术按照实际临床手术流程设计，主要评价即刻肾动脉周围神经消融效果、神经显影和肾动脉血管壁保护等安全性和有效性指标。通过在肾动脉主干实施2~3个消融位置的整圈消融，术后的肾动脉DSA造影、OCT和超声影像显示，新一代uRDN可通过声场能量调控，很好地保护肾动脉血管壁，杜绝肾动脉损伤和狭窄的风险。病理结果显示，消融深度最大可达8mm，且能通过声场调控实现消融深度可控。
高血压（hypertension）是指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。由于高血压患者人数众多（根据国家心血管病中心的数据显示国内高血压患者人数约为2.45亿），以及高血压会引发各种心脑血管病，因此高血压已经成为全球范围内的重大公共卫生问题。
目前高血压治疗金标准也就是服用各类高血压药物，但是患者往往会存在耐药性。因此很多患者最终无法通过药物有效控制血压，这些患者后续将面临高血压带来严重心脑血管并发症。
好在RDN技术横空出世，使顽固性高血压患者有了控制需要机会。肾动脉去交感神经消融术（Renal Denervation, RDN）是一种非药物治疗顽固性高血压的新技术。 目前，RDN主要包括：肾动脉射频消融术、肾动脉超声消融术（uRDN）和肾动脉化学药物局部注射消融术三大类。其中Recor Medical和美敦力RDN产品已经获得FDA批准上市。
尽管已有RDN技术获FDA批准上市，但是该技术依旧存在一些问题和争议。近期，高润霖院士、蒋雄京教授等就RDN当前存在的问题和争议进行了述评，指出了目前RDN降压有效性所存在的问题：
术后血压下降不明显，可能是这部分患者高血压成因与肾交感神经关联度不强，或者肾交感神经消融不够；
多项研究的24小时动态血压降压幅度有限，是RDN走向临床应用的一个现实挑战。
Ablative Solutions最近公布Peregrine Catheter的关键性临床研究结果，Peregrine Catheter能够大幅降低24小时动态血压（术后12个月，24小时平均收缩期动态血压降低10 mmHg（±17 mmHg，p = 0.001），收缩压降低20 mmHg（±23 mmHg，p = 0.001））。研究结果给了业界更充足的信心，同时也印证了RDN的历史由来——1941年的外科交感神经节切除术，也突显出肾周围神经充分阻断对RDN疗效的重要性，但肾动脉血管壁的有效保护、消融靶点的选择和术中疗效评价等问题仍然是RDN目前的临床挑战。
迈微医疗开发的诊疗一体化超声RDN产品---新一代uRDN，通过术前、术后血管内超声影像评估以及术中超声影响实时监测，从而选择最佳的消融靶点以及有效保护肾动脉血管壁。让手术变更为安全可控，同时提高消融有效性。
新一代uRDN
新一代uRDN是采用先进的双模态超声技术，实现术中超声影像引导、超声神经刺激和超声神经消融的诊疗一体化。可通过血管内超声影像实现RDN术前的肾动脉血管壁和神经节显影、术中损伤位置和肾动脉血管壁监测、术后肾动脉血管壁显影，做到RDN手术过程有的放矢，极大地提高RDN手术的安全性和操控性，同时也可更好地实现消融靶点的选择。
新一代uRDN拥有多款型号导管，其中最小的导管型号为6F，可适应的血管尺寸为4mm~9mm，通过相控阵超声换能器和声场调控技术，有效保护肾动脉血管壁，最快7s即可完成肾动脉周围神经的整圈消融，且可实现选择性神经消融。
迈微医疗
迈微医疗专注于微无创治疗及诊疗一体化医疗器械研发，在成立两年多的时间内，以扎实的技术积累、超强的执行力和超高的研发效率，快速完成了脉冲电场消融（PFA）、射频、超声、等离子体等四个业界领先的多模态能量平台的开发，并基于先进的多模态能量平台技术，布局了心脏电生理、肿瘤消融和高血压治疗等领域的创新治疗产品。
