美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自9月13日起，该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号，惟须符合若干规定。该最终规则亦订明

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国食品及药物管理局已修订医疗设备及若干类生物制品的标签规例。自 9 月 13 日起 ，该等产品获准在标签内使用旁边没有附注的资讯图形或符号，惟须符合若干规定。该最终规则亦

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本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义，体内和体外研究的主要内 容，梳理分析了 2020 年国家药品监督管理局( Na- tional Medical Products Administration，NMPA) 和 美国食品药品监督管理局( Food and Drug Admin- istration，FDA) 批准上市的新药药物相互作用研究情况，旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了支架上的传感器们。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心脏支架的主要材料及代表产品。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了镍钛合金血管支架加工工艺。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物可吸收聚合物支架分类与设计。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术，Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉，然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时，总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生，而无需使用血液稀释药物。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是对无菌医疗器械初包装不溶性微粒测定的意义和方法进行介绍。测定不溶性微粒方法除液体洗脱法（光阻法）还有气体吹脱法、显微镜法、电阻法等。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享