本研究整理了同种异体骨植入物在美国的监管现状，旨在探究该类产品在国际领域的监管思路。

2024/12/13 更新 分类：监管召回 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，由中国科学院金属研究所等单位承担的863计划课题“高强韧多孔钛人工骨材料研发（2015AA033702）”通过技术验收。该课题开发的高强韧多孔钛合金人工骨材料，为未来解决大面积骨缺损修复的临床治疗难题提供了一种新途径。

2018/06/13 更新 分类：科研开发 分享

羟基磷灰石（HA）是诱导骨再生的代表物质，本文用聚乙烯亚胺（PEI）包覆从马骨中提取的羟基磷灰石（EH）制成一种比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因载体（pEH），将骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)基因导入pEH，并将其导入细胞。

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享

骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯，将两者进行调和，5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用，为控制关节局部感染，还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来，人们开始认识到这种局部给药系统的优点，并将其广泛应用于预

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能，令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性，进一步选择具备双相成骨活性元素Sr，设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制，进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型，于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。

2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享

聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方，并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限，因为在体内，编织骨从再生骨小梁的前缘整合，而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合，并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

护听器降噪等级的测试标准

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

endozip：自动缝合器-一款减肥神器

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享