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  • 原料药杂质谱分析研究要点

    笔者结合法规指南要求和自身经验总结出以下五大方面杂质谱分析的研究要点。

    2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 苗圩:深刻认识无线电管理面临的新形势和新要求

    1月19日,工业和信息化部部长苗圩,副部长刘利华,部党组成员、办公厅主任莫玮一行,前往国家无线电监测中心、国家无线电频谱管理中心(以下简称“中心”)调研,参观了国家无

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 随机振动试验条件有哪些?

    随机振动试验的试验条件(严酷等级)是由试验频率范围(Hz)、功率谱密度(g2 /Hz)、功率谱密度的频谱、总均方根加速度(Grms)、试验时间四个参数组成。

    2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中CTD资料杂质谱分析及技术关注点

    杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

    2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】动态心电图分析仪中软件部分是否能使用标准数据库验证工作数据来代替临床试验?

    【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?

    2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验员基础知识手册

    包括实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等。。。

    2017/07/10 更新 分类:实验管理 分享

  • IVD仪器研发和试剂研发有什么不同

    本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。

    2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 射频工程师:什么是史密斯圆图?

    本文介绍了什么是史密斯圆图。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获批

    国家食品药品监督管理总局经审查, 2015 年 4 月 20 日,批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 五大元素分析仪主要检测元素说明

    五大元素分析仪是对钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素含量的检验。钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素是最重要的也是最基本的元素,为此大家习惯称之为钢铁五大元素。

    2016/06/01 更新 分类:法规标准 分享