刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-03-01。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪，在《医疗器械分类目录》中，管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-09-02。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布，将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合，实现了对皮肤的立体化、数字化诊断，开创了医美诊断的新纪元。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，新羿制造科技（北京）有限公司研发的“数字 PCR 微滴制备和分析仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下数字 PCR 微滴制备和分析仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/02/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏鱼跃医疗设备股份有限公司研发的一氧化氮呼气分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏硕世生物科技股份有限公司研发的生殖道分泌物综合分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏三联生物工程股份有限公司研发的全自动生物芯片分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享