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新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式实施,与YY/T 0316相比,这一标准进一步明确了风险管理过程的规范要求。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
在发生客户投诉,医疗事件之后,或者在设计开发阶段针对需要采取降低风险的措施时,通常会出现多种可行的风险降低方案。本文从三个方向来讨论究竟什么样的措施才是更有效的风险管理措施。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
“风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分,因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要,这在医疗器械风险管理的国际标准ISO14971都有相应的定义,本期为您带来详细解读。”
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
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2017/02/13 更新 分类:实验管理 分享
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2017/02/13 更新 分类:生产品管 分享
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2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享
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2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享
一图读懂2016年国家食品安全监督抽检情况报告
2017/01/17 更新 分类:监管召回 分享
2017 年 11 月 28 日,欧盟发布食品和饲料快速预警系统( RASFF ) 2016 年度报告
2017/12/01 更新 分类:监管召回 分享
建设项目竣工环境保护验收监测报告常见问题剖析
2018/04/09 更新 分类:法规标准 分享