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原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操
2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。
2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何建立内镜风险评估。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
EMC风险评估技术不但给出一种EMC测试失败的风险概率，还可以降低EMC测试失败的风险概率。
2020/02/24 更新 分类：科研开发 分享
风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。
2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，中检院发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》。
2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享
药物警戒风险管理中的风险分为已识别风险和潜在风险，本文从个人的理解角度对药物警戒风险管理过程中的风险识别、风险评估、风险沟通的方法，粗略表达一些自己的见解。
2023/03/06 更新 分类：生产品管 分享
搞清楚风险管理的几个重要概念，按照相应的方法进行风险分析之后，接下来要做的工作就是风险估计和风险评价。
2019/04/01 更新 分类：科研开发 分享
无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。
2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
