近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

食药总局发飞检警示函，如下10个要点需警惕。

2017/08/30 更新 分类：监管召回 分享

GMP飞检重点企业的类型，飞行检查的范围，飞行检查的类型，如何应对飞检。

2021/06/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械飞检力度加大，2018年飞检100家的任务已完成过半，2019年起将加大力度，对医械企业的飞检数量将倍增至200家、300家、400家。

2018/09/12 更新 分类：行业研究 分享

还在为分不清仪器检出限（IDL）、最低检测限（LLD）、方法检测限(MDL)、和定量检测限(LOQ)而烦恼

2018/03/06 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了VCC,VDD,VEE,VSS。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布6家医药企业飞检跟踪检查通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械飞检责令停产440条缺陷汇总

2019/06/13 更新 分类：监管召回 分享

药品生产企业如何应对国家级飞检？

2020/01/20 更新 分类：生产品管 分享

最近多家医疗器械公司在飞行检查中，出现以下违规情况

2020/08/20 更新 分类：监管召回 分享