2020年医械飞检查出的研发问题汇总

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

与飞检老师沟通的准备及技巧。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

今年国家局至今尚未发布飞检通告，但地方局一直在行动。据消息，国家局的飞检一直在进行中。预计新监管条例发布后，国家局GMP飞检将带来新一波风暴！

2019/10/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川省食品药品监督管理局发布2021年上半年医疗器械飞行检查结果通告，包括12家单位的飞检结果，本文对此通告中飞检高频问题进行了分析与汇总。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文将适航符合性需求转化为工程需求，分析民机飞控系统复杂性特征，搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统，完善系统级适航鉴定试验和优化过程。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资由英飞伯乐（英飞尼迪集团旗下基金）领投，融资金额超3000万元人民币。

2015/12/02 更新 分类：检测机构 分享

昨天，国家药品监督管理局发布了针对6家医疗器械生产企业的飞检通报。

2018/06/08 更新 分类：监管召回 分享

2018年8月8日，药监局药监局通告1家企业，责令停产整顿。本次飞检检查中，发现该企业质量管理体系主要存在6个方面的问题。

2018/08/08 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械飞检的40条缺陷，有些细致到你想不到...

2020/01/13 更新 分类：监管召回 分享

本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享