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本文归纳总结了2020年医械飞检和体考中常见问题，供大家参考。
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。
2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享
本文从生产管理，质量控制和不良事件监测、分析和改进几个方面说明了械企被停产整改的原因。
2021/07/01 更新 分类：监管召回 分享
近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项
2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享
国家药品监督监管局食品药品审核查验中心发布的第六批飞行检查情况，共发现7家企业存在一般项目不符合项。
2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享
2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况通告
2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。
2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享
飞检，作为悬在医疗器械企业头顶的达摩克利斯剑，为保证医疗器械安全发挥了重要作用，本文梳理飞检相关的要点。
2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享
近期，国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。
2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享
