随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上，屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。

2022/03/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海人工智能研究院联合奇瑞控股集团、节卡机器人研发了新一代智能移动核酸采样车，车身搭载的核酸采样机器人可利用“视觉+力控”感知技术实现无人核酸采样。

2022/05/24 更新 分类：热点事件 分享

2022年6月30日，可穿戴技术公司LiveMetric宣布推出LiveOne，这是世界上第一个通过FDA 510（k）认证的应用纳米传感器技术的血压监测仪，每10秒监测一次血压。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

清华大学电子工程系与自动化系联合攻关，提出了一种“挣脱”摩尔定律的全新计算架构：光电模拟芯片，算力达到目前高性能商用芯片的三千余倍。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

8月13日，从复旦大学获悉，该校周鹏-刘春森团队从界面工程出发，在国际上首次实现了最大规模1Kb纳秒超快闪存阵列集成验证，并证明了其超快特性可延伸至亚10纳米。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本研究介绍了一种新的穿刺损伤预测模型，该模型能够在各种穿刺条件下，仅根据表面损伤图像预测芳纶防刺织物的冲击动能、峰值穿刺力和穿透层数。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

为了让输精管结扎手术变得更为高效且无痛，Signati Medical将高级电外科技术应用到输精管结扎手术，开发出输精管闭合器---Separo。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

在不久前举行的第二届食品药品审评认证技术高峰会议医疗器械高峰会议上，有相关演讲嘉宾就医疗器械飞检话题进行了演讲，主要内容整理如下： 从今年1月1号之后，飞行检查工作常

2018/02/27 更新 分类：监管召回 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享