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  • 盐雾试验是用普通盐水吗?盐雾试验1h相当于自然环境下多少时间?

    本文主要介绍了:什么是盐雾试验,盐雾腐蚀的原理,盐雾实验的盐水怎么配及盐雾试验1h相当于自然环境下多少时间。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备的上市许可

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年12月21日首次授权基于激光原理用于下腔静脉滤器移除设备(CavaClear Laser Sheat)的上市许可。该产品用于已经放置下腔静脉滤器(Inferior Vena Cava Filter)的患者,通过去除与下腔静脉滤器粘附的组织,以取出在采用常规方法下取出失败的下腔静脉滤器。

    2022/01/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于3D打印的医疗级弹性树脂问世

    3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品,根据标准,这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布新冠疫情后EUA过渡计划草案

    2021年12月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了目前在紧急使用授权 (EUA) 下销售的医疗器械的过渡计划。FDA理解对于器械制造商,医疗机构,患者和消费者等需要时间以在新冠疫情结束后,从疫情期间采取的政策转换回普通的政策。FDA鼓励采取适当的过渡计划以避免出现器械短缺以及供应链中断等问题

    2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 舰船设备用隔热涂料的制备及性能研究

    针对有机隔热涂层耐温性能差、无机隔热涂层易开裂的问题,研制了高性能隔热保温涂料,采用增韧树脂和补强纤维来改善涂层的抗开裂性能,着重研究了主体树脂和功能填料对涂层性能的影响,并对涂层的常规性能、施工性能以及隔热效果进行了评估。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱柱柱压波动原因分析与解决办法

    柱压反映了色谱柱的内部状况,所以是 HPLC方法中的最重要参数之一,当柱压升高接近上限或者柱压有异常升高,往往意味着色谱柱出状况了,需及时进行维护和补救,严重时色谱柱就已报废了。

    2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物安全柜的几个误区

    生物安全柜不仅可以保护样品也可以保护操作者,所以才被成为“安全”柜。是一种负压过滤排风柜,用于生物安全实验室和其他实验室的生物安全防护,可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶;对操作人员、样品及样品间交叉污染和环境提供安全保护。

    2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国聚乳酸产业发展现状与对策研究

    本文立足国情实际和产业需求,在比较分析国内外聚乳酸材料技术研究与产业现状的基础上,着重对我国聚乳酸材料产业发展中原料供给多样性与安全平衡、生产工艺技术与装备、产业链产品多样性与重点发展方向、质量控制体系与环境释放管理评价体系、政策引导与扶持等方面存在的问题与对策进行分析研究。

    2022/02/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 体外诊断试剂真实世界研究的进展与思考

    本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点,美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例,以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益,提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物实验室常用消毒灭菌方法介绍

    微生物实验室是进行微生物研究的重要场所,对环境要求极高,实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理,常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享