近日，全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”)，宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准，该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

2021/08/17 更新 分类：热点事件 分享

齿轮设备运行时，空气总会被带入齿轮油中，导致在油箱中发生起泡现象。起泡对润滑剂的性能，如氧化稳定性、散热等有很大的负面影响，过度起泡可能会导致泡沫被压出排气孔。如果是压力供油润滑，还会带来将泡沫带入油泵的危险，致使噪音或设备损坏。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

研究团队发展了一种聚合物表面纳米蠕变测量方法，实现了聚合物表面多尺度分子运动的表征，从而促进了界面高分子动态过程的研究和相关新机理的发展。研究人员发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象，发现了“表面瞬时橡胶态”这一高分子物理新现象。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物监督管理局 (FDA) 在7月7日确定了关于唯一器械标识 (UDI) 的形式和内容要求的最终指南，这是在该指南的草案发布近五年后（2016年7月25日）以及UDI最终规则的发布八年后（2013年9月24日）确定的。

2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了工程机械结构件所用涂料涂层要求,工程机械结构件所用“湿碰湿”水性涂料配方设计注意事项,“湿碰湿”水性涂料在结构件上的现场实践,“湿碰湿”水性涂料在工程机械结构件上性能确认及“湿碰湿”水性涂料在工程机械结构件使用中存在的问题。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

研究人员开发了一种新材料，该材料克服了先前在极强蜘蛛丝的启发下在韧性和刚度之间进行权衡的问题。这种材料是一种被称为弹性体的聚合物，因为它具有类似橡胶的弹性。

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了三维编织复合材料的细观几何建模方法，综述了三维编织复合材料动态拉伸、压缩性能，动态失效准则以及高速冲击性能等方面的研究进展，指出三维编织复合材料在细观几何建模和动态拉伸试验方面的未来研究方向。

2021/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了本征型阻燃高分子材料：本征阻燃水性聚氨酯，本征阻燃热塑性聚氨酯，本征阻燃聚氨酯泡沫，本征阻燃PET，本征阻燃环氧树脂及本征阻燃聚酰胺。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2021年10月13日瓦里安，西门子公司Healthineers宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其Embozene公司突破设备名称®微球膝动脉栓塞（GAE）治疗有症状的膝关节骨关节炎。Embozene 是一种医疗器械，已获得 FDA 批准，用于栓塞富血管肿瘤、动静脉畸形、子宫肌瘤和良性前列腺增生。

2021/10/20 更新 分类：热点事件 分享

本文选择不同国家各中药相关产品的审评政策进行研究，以两点作为政策对比的前提：①产品原料中含有中药材；②产品可能以不同形式上市销售，例如作为非处方药、补充药品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分类：科研开发 分享