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近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近期,又有一批新药有了新进展,包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准,值得持续关注。
2022/12/02 更新 分类:热点事件 分享
制剂开发是一个不断探索和完善的过程,将伴随药物研发的整个生命周期。随着各研发阶段策略及投入程度的变化,制剂工艺研发的策略与工艺落地点阶段性把握显得越来越重要;尤其在中国新药审批步入ICH标准、注射剂一致性评价已正式启动的大背景下。新药研发企业和人员都做出了很大的努力和贡献,在此过程中也遇到了一些问题需要探讨交流。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/09 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/31 更新 分类:科研开发 分享
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2019/07/30 更新 分类:科研开发 分享
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2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/21 更新 分类:科研开发 分享