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  • 除菌过滤器的灭菌方式及常见问题

    过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽轮机高压主汽阀门杆断裂失效分析

    汽轮机主汽阀是主蒸汽进入汽轮机前的第一道阀门,是保证机组安全启停和运行的关键部件,长期承受着高温、高压工况下的复杂负荷。

    2022/12/20 更新 分类:检测案例 分享

  • 刚刚!29批(台)医疗器械国抽不合规(附不合格项)

    国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检,发现29批(台)产品不符合标准规定。

    2023/01/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 血液(血浆)吸附类医疗器械常用灭菌方式

    对于血液净化类医疗器械产品,常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

    2018/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械常用灭菌方法

    常见的灭菌方法包括:高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。

    2020/07/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 高温灭菌操作中常见错误的分析

    今天小编就为大家介绍一下高压蒸汽灭菌锅在使用过程中的几点注意事项,希望能帮助大家做到有效灭菌。

    2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 3种4批(台)医疗器械抽检不合格

      为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

    2022/07/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 湿热灭菌工艺简介

    湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。

    2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 脉动真空灭菌器验证方案

    本文介绍了脉动真空灭菌器验证方案。

    2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享