本文将以医疗器械的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理法规文件对各环节的具体要求的要点。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

根据国家药监局消息，2019年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品159个

2019/07/31 更新 分类：科研开发 分享

2019年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品184个。

2019/10/31 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对苏州久久寿医疗器械有限公司进行了飞行检查。

2019/11/07 更新 分类：监管召回 分享

湖北省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

这是《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》自今年1月1日起施行后，我国完成的首例定制式医疗器械骨科植入手术。

2020/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文收集、整理、编制国家药品监督管理局（NMPA）已发布的医疗器械法规文件（包括但不限于）清单

2020/02/11 更新 分类：法规标准 分享

2019年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享