本文介绍了《欧盟人工智能法》的风险等级与医疗器械软件的风险等级对比。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文将详细解析医疗器械软件注册的需求分析，以帮助您更好地理解这个复杂但至关重要的过程。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

申请人采取网络交付方式进行医疗器械软件交付时需关注什么？

2025/02/17 更新 分类：法规标准 分享

如需对医疗器械软件开发测试工具进行更新升级，申请人需关注什么？

2025/02/17 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

目前，随着人工智能技术和软件工程的不断发展，再加上智能设备、穿戴设备的全面普及，越来越多的医疗软件走进大众的生活。一大批老牌的医疗器械制造商也都跃跃欲试，试图在这

2019/12/02 更新 分类：科研开发 分享

问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】药品上市后生产场地变更，比较新旧场地生产设备情况需要提交哪些资料？

2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了PMDA日本医疗器械上市准入。

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享