医药研发每天最新资讯汇总

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了ASCA试点报告和2023年年度报告。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：研发质量管理体系；质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容，重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍变应原制品在我国和美国的注册管理分类，以及我国对该类制品的注册技术要求。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月19日，加拿大发布G/TBT/N/CAN/451通报，提出更新食品药品法规（FDR或法规）的营养标签规定，法规主要要求包括：超过一种成分的预包装产品要在其成分清单中标明成分或组分；规

2015/07/09 更新 分类：法规标准 分享

1月13日国家食品药品监管总局发布2个通告，分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 海口市制药厂有限

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2015年5月，美国国际贸易委员会（USITC）就自中国进口的纺织品服装发布年度报告，该报告题为“自中国的纺织品服装进口：统计报告，2014年度汇编”。

2015/06/24 更新 分类：行业研究 分享

8 月 4 日，河南出入境检验检疫局发布《河南技术性贸易措施年度报告（ 2014 年）》，这是河南首次发布有关技术性贸易措施的年度报告。这份报告的结论，来自该局自 2015 年 5 月起对

2015/09/28 更新 分类：监管召回 分享

FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)于近期发布了年度报告，本文节选自报告中器械创新部分 图片 图片 CDRH 愿景是推动更安全、更有效的新型医疗器械的创新，并解决未满足的医疗需求。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

新年伊始，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里，CDER一共批准了37款新药。过去10年里，CDER每年平均批准43款新药。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享