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国际媒体2015年6月2日报道,美国食品及药物管理局(FDA)于6月2日公布了《兽医饲料指令》的最终规定,该规定是食品及药物管理局 促进食品动物中抗菌药物合理使用战略的内容之一。
2015/06/24 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定(试行)>的公告》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享
对已上市药品进行持续稳定性考察,是保证药品安全性、有效性和质量可控性的重要手段。然而,对于药品标准规定“阴凉贮存”的药品,目前却没有与药品标示贮存条件相对应的长期稳定性试验标准条件。对阴凉贮存药品的持续稳定性考察该如何进行,在企业从业人员和药品监管人员中也有不同的认识。本文对此试析一二。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 5 月 31 日,澳大利亚发布 G/SPS/N/AUS/424 通报,修订口食品风险管理规定,修订内容包括:( 1 )双壳类软体动物和含有双壳贝类软体动物的食品(双壳类软体动物产品)将需要经
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
质检总局发布《出入境检疫处理管理工作规定》(2018年第30号)
2018/03/08 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍国家层面有关饲料及饲料添加剂在生产许可、批准文号、质量管理、原料等方面的规定,再简要介绍一些地方层面对饲料的管理规定。
2018/12/11 更新 分类:法规标准 分享
今日,市场监管总局办公厅发布了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》
2019/01/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局综合司发布了医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿),全文如下:
2019/08/29 更新 分类:法规标准 分享
8日,国家药监局正式发布《疫苗生产流通管理规定》,自发布之日起施行,全文见本文。
2022/07/10 更新 分类:法规标准 分享
9月15日,北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械拓展性临床试验管理规定的常见咨询问题,并给予了权威解答。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享