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研究DCP/MRP药品市场监督抽检策略,对进一步完善我国省级药品抽检管理机制,探索国抽与省抽统筹管理模式,具有一定借鉴意义。
2023/06/02 更新 分类:法规标准 分享
污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一,该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以化学药品为例,从审评工作者的角度,分析当前我国药品生产场地变更的监管背景和工作中的常见问题,提出对应管理建议和研究思路。
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
国家食品药品监督管理总局组织对进口药品开展生产现场检查,发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告
2018/04/16 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 根据各省(区、市)食品药品监督管理部门监测情况,总局现将2015年第一季度药品、医疗器械、
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下: 一、国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
经四川省食品药品检验检测院等5家药品检验机构检验,标示为通化中辰药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定
2018/08/24 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局消息,经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。
2022/11/16 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局发布经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。
2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享