刚刚过去的2021年，是国家正式启动仿制药一致性评价工作以来的第6个年头。

2022/01/10 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 12 月 19 日 ，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部发布 食安发 1219 第 1 号：发布 日本 2014 年度（ 2014 年 4 月 -2014 年 9 月）进口食品监视指导计划下的监视结果中期报告。具体

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2021年，监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善，切实履行监管职责，促进药械化产业健康有序发展。经过盘点，中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的药械化十大政策，让我们一起回顾这不平凡的一年。

2022/02/20 更新 分类：行业研究 分享

2018年度国家药监局组织飞行检查92宗。相较于2017年度，飞检及处罚力度持续高压，22家生产企业责令停产整改，51家生产企业限期整改。

2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享

2021年，我国医疗器械领域法律法规体系不断完善，创新医疗器械频传捷报，各项监管治理工作稳步扎实推进……让我们把时间倒退，一起回顾2021年度医疗器械监管领域的十大热点事件。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

2021年国家药品抽检年报发布,2021年国家药品抽检共抽检制剂产品15899批次。经检验，38批次产品不符合规定。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年度起搏器全球贸易交易次数达21527次，其中涵盖出口国家42个，进口国家56个。

2023/07/05 更新 分类：行业研究 分享

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月医药行业法规总结

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享