无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一，无菌工艺验证需要解决很多问题，如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等，任何一项问题没有处理好，都会对最终结果造成影响。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

随着腹腔镜手术越来越完善，来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

因此Catheter Precision在查看现有血管闭合技术后，开发出一种新型的压迫止血技术---LockeT。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

分析研究目前国内GMP无菌药品附录与新修订PIC/S GMP附录1的差异，将有助于检查员充分理解无菌药品领域新的法规要求和技术要求，进一步探索完善无菌药品检查工作。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

奥林巴斯宣布推出两款新型的大血管闭合器POWERSEAL----POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了闭合装置技术、产品与市场分析。

2024/10/17 更新 分类：行业研究 分享

“限塑令”的接连升级，将改变一次性制品的消费，可降解塑料行业更是风起云涌。 可降解塑料生产企业增速明显，以海南为例，截至今年7月，已有46家全生物降解塑料制品生产企业注册。但在群雄逐鹿时，最重要的还是看准市场，“限塑令”到底限的是什么？到底什么是可降解塑料？

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《GB/T20197-2006 降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》、国家标准《GB18006.1—2009塑料一次性餐饮具通用技术要求》、国家标准《GB/38082-2019 生物降解塑料购物袋》、国家标准《GB/28018-2011 生物分解垃圾袋》4大标准。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分，甚至破坏医疗器械。因此，静电放电抗扰度试验（ESD）属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中，静电放电试验一次性通过率很低，大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰，介绍静电的原因及其影响，以眼科设备验光仪为例，分析了静电失效的原因，并采取了合理的改进措施。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享