我们接下来探究一下乙醇对药物释放的影响。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验设计过程中，评价指标的选择关系到一个试验的成败，决定了整个临床研究的高度、研究可推广性以及样本量，是临床试验设计中一个非常重要的影响因素，本文介绍了医疗器械临床试验评价指标的确认依据及确定方法。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局正式发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》

2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

文章对EIS用于有机涂层防护性能评价的一些主要研究和应用工作进行了总结，并阐述了一些EIS技术在实际应用中的短板。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

对国内外三家风电涂料企业的产品进行收集和研究，针对实际使用环境的气候特征，设计了一系列系统的风电叶片涂料性能评价方法，包括荧光紫外灯老化、中性盐雾试验、高低温冷热循环试验和耐磨性测试,提出了风电叶片涂料的耐候性评价技术要求，并对相应的检测项目和评价方法进行了探讨。

2020/05/27 更新 分类：检测案例 分享

为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

该研究针对越来越多的反射式可穿戴脉率产品，设计一种基于光电传感器的反射式脉率模拟仪系统。该系统主要由光采集单元、信号合成单元、发光单元组成，通过采集反射式脉率产品的绿光信号光强，模拟人体脉率，发出不同的波形。实测结果表明，该系统能够很好地模拟人体的脉率，具有理想的一致性。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

层压纤维增强聚合物基复合材料广泛应用于航空航天领域，而且也越来越多地应用于其他行业如汽车行业。在复合材料加工时，确定一个给定刀具最佳切削参数至关重要，因为这可以显著减少部件不一致性。在飞机最终装配期间，加工过程中的表面分层导致60%的零件报废。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享

确定产品使用期限的方式一般有两种，一种为医疗器械根据评价或经验预先设定使用期限，通过一种或多种方法进行验证证明预先设定值的合理性；一种为不预先设定期限值，通过一种或多种方法最终确定产品的使用期限。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享