一、环境因素识别不充分、评价不准确 1.环境因素中没有把危险废弃物识别出来。 2.重大环境因素的确定不准确。主要是对重大环境因素的评价准则理解不够，把握不准，对通过日常管

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家发改委 环境保护部 工信部 【发布文号】 公告2016年第8号 【发布日期】 2016-04-08 【生效日期】 【效力】 【备注】 《清洁生产评价指标体系制（修）订计划（第一批

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2017 年 2 月 8 日，美国农业部发布 9970.1 （修订第一版）指令，修订国外食品安全检验体系初始和恢复等效评价决定指令。该指令要点包括： 1. 列明按外国政府要求作出初始和恢复等效

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为进一步做好医疗器械产品注册及检验工作，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5 号），提出医疗器械检测机构要开展医疗器械产品技术要求预评价工作

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

一个产品电磁兼容EMC的评价最终归结为是否复合相应的电磁兼容EMC标准，实施这种评价成为电磁兼容EMC鉴定测试

2019/07/02 更新 分类：法规标准 分享

本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统，通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性，评价其性能。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的，是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关，检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标，线性是评估结果与样品浓度的函数关系。

2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享