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日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。
2022/03/17 更新 分类:监管召回 分享
近日,大众汽车集团宣布将在美国召回Atlas和Atlas Cross Sport(国内对应车型为上汽大众途昂/途昂X)。据悉,此次召回的主要原因是安全气囊线束引进的安全隐患。截至到本文发稿,上汽大众尚未发表任何关于国产途昂/途昂X国产是否受这次召回影响的声明。
2022/03/24 更新 分类:监管召回 分享
干法制粒工艺及设备的关键注意点是制造商必须充分了解用户的需求,根据详细的URS,设计制造个性的、符合特定客户要求的设备。万能型的设备很有吸引力,但根据客户的要求制造的更能适应客户要求的设备,应该更受欢迎,因为这样的设备对于生产药品更具专业性。
2022/05/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,GE医疗宣布向以色列初创公司Pulsenmore 投资5000万美元(约合人民币3.4亿元)。Pulsenmore将超声与智能手机相结合,使孕妇能够在家自我开展超声扫描,以便其医疗服务提供者进行远程临床评估。该投资代表着,GE医疗在家用医疗器械领域的又一布局。
2022/05/27 更新 分类:行业研究 分享
2022年7月20日,意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布获得7500万美元(约5亿元人民币)的B轮融资。Deerfield Management在新投资者RA Capital Management和Biostar Capital以及现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的参与下领投了这轮融资。
2022/07/23 更新 分类:热点事件 分享
无菌室空白验证长菌落了,是不是无菌室灭菌不彻底啊!我们的无菌室应该用什么方式灭菌?等等。无菌室作为我们微生物检测的空间,一旦出现这种情况大家都会感到担忧,会有疑问:在这样的环境里检测,结果能准确吗?
2022/08/12 更新 分类:生产品管 分享
青铜器距今几千年,因基体合金成分、埋藏环境、保存环境的不同,腐蚀程度千差万别。湖北省博物馆镇馆之宝之一的越王勾践剑,至今千年不锈,光泽耀目,可以轻松划开20多张纸;而有些青铜器则高度矿化,甚至“一触即碎”。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
10月13日,从中国石化新闻办获悉,我国首个万吨级48K大丝束碳纤维工程第一套国产线近日在中国石化上海石化碳纤维产业基地投料开车,并生产出合格产品,产品性能媲美国外同级别产品。这标志中国石化大丝束碳纤维从关键技术突破、工业试生产、产业化,成功走向规模化生产。
2022/10/16 更新 分类:热点事件 分享
外周介入将是继冠脉、神经介入之后又一个将爆发的大赛道。这个赛道患者人群甚至超过冠脉、神经介入患者之和。根据《中国心血管健康与疾病2019》中的数据,我国的下肢动脉疾病患者基数超过4500万,我国下肢静脉疾病的患病率为8.89%,即有近1亿的患者,其中中国静脉血栓栓塞症的发病率升高。
2022/11/01 更新 分类:热点事件 分享
2022年10月,北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),组织对北京瑞成医疗器械有限公司、星火万方齿科技术(北京)有限公司开展了飞行检查。
2022/11/03 更新 分类:生产品管 分享