实验室现场评审不符合项案例：体系文件及架构

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

ISO17025外审的不符合项如何整改更容易通过（案例分析）

2018/12/06 更新 分类：实验管理 分享

这样整改外部审核不符合项，更容易通过

2019/03/22 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了什么是5WHY分析法，5WHY分析法的运用，使用5Why分析法的注意事项及5-Why其实不简单。

2022/04/14 更新 分类：实验管理 分享

近来很多企业体系审核的时候遇到很多关于统计技术方面的问题，有些甚至被开出了不符合项，统计技术的应用成了很多企业的薄弱点。法规对于体系、注册和临床中统计技术的应用，到底有哪些要求，我们来给大家逐个分析。

2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享

自2020年10月28日SCIP数据库上线后一个月内，SCIP数据库就已经收到52676份的通报，提交成功率为93%，还有7%的卷宗因为不符合验证规则导致提交失败。

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局官网消息，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定

2021/07/20 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局通告第4号国家医疗器械监督抽检结果，本次对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。

2021/11/17 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川省药监局发布医疗器械监督抽检结果的通告，2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，669批（台）产品符合标准规定，27批（台）产品不符合标准规定。

2022/01/12 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

2022/04/20 更新 分类：监管召回 分享