实验室现场评审不符合项案例：文件标识_检测资讯

实验室现场评审不符合项案例：文件标识

嘉峪检测网 2016-02-26 00:15

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

实验室现场评审不符合项案例：文件标识

序号	不符合描述	不符合条款号	备注
1	2014年1月12日对《实施纠正措施程序》（编号A）中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”；在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.1	文件修订标识
2	《设施和环境管理程序》（编号A）、《仪器设备期间核查管理程序》（编号B）等程序文件于2014年3月进行了修订，但修订内容没有加以标明。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3
3	文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3
4	2014年实验室对质量手册进行了部分修改，但修改页没有体现修改的内容。	CNAS-CL01：2006 4.3.3.2
5	实验室修订《质量管理手册》时未填写修订记录。
6	质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人员一览表等2014年进行了更新，实验室不能提供相应的文件更改申请单。
7	现场使用的《石油标准汇编》中包含的GB T 6536-1997为过期的检验方法标准，但无相关标识。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c)	作废文件无标识
8	质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d）
9	实验室保留的受控编号为A作废作业指导书（断裂强力和断裂伸长率的测定条样法）未加盖“作废”标识印章。
10	GB 4343-1995已作废，但没有作废的状态标识。
11	实验室没有对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，做适当标记的规定。
12	综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.34-2005未有作废/作废留用仅供参考标识，不符合实验室文件的规定。
13	审查实验室的《记录控制程序》（编号A），其中规定了记录的文件标识的编码规则，但该编码规则不具唯一性，且缺少记录分类标识的使用备注。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	文件标识系统不合理
14	检验中心编制的《文件控制程序》附录1中规定的记录编号方式**/AA-BB，其中BB表示质量记录的顺序号，该编号方式不能体现记录的修订状态。
15	体系文件编号规则不完整，未包含校准规范等技术文件的编号规则，校验报告等部分表格格式的编号（版本号）不符合编号规则。
16	查文件编号为A的《理化分析检验报告》，该编号与《管理体系文件控制和维护程序》（编号B）的规定不一致，实验室负责人陈述该编号遵从母体组织的体系文件编号；但在《（编号C）管理体系文件控制和维护程序》也无使用母体组织的体系文件的相关规定。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	标识与文件规定不一致
17	查实验室《汽车采样工序卡》记录，无唯一性标识；《全水份、工业分析、发热量、元素分析原始记录》的唯一性标识（编号A）与《文件控制程序》4.1.2文件编号的规定不一致。
18	查实验室的《记录清单》中“记录编号”栏所记载的文件编号的顺序号与《管理体系文件控制和维护程序》（编号A）4.9条款的规定不一致。
19	“产品试验项目申请（跟踪）单”编号与规定不符。
20	“文件分发和回收记录”单编号为A，与《管理体系文件控制和维护程序》附录1中规定的编号规则不符。
21	在现场放置的“薄膜厚度的测量作业指导书”（编号A）无发布日期、受控标识和表示文件结束的标记。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	文件标识信息不全
22	实验室现有安规、电磁兼容、洗衣机性能、噪音、电动电饭锅能效等五种检测报告模板，但受控编号均为A，缺乏唯一性。
23	查阅实验室拉伸性能、简支梁冲击等“质量监控X-Rm管制图‘记录，均缺少文件标识。
24	查实验室的洁净厂房检测原始记录格式没有唯一性编号，不符合其相关程序文件的规定。
25	实验室的《TS11194环路电阻测试仪校准程序》，无文件编号及版本号。
26	实验室在用的原始记录“Qualspec Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet”没有唯一受控标识。
27	编号为A-1~A-3文件收发记录、编号为B-1~C-1质量监督记录缺少有效文件标识。
28	框式水平仪、指示表等不同类别校准的原始记录表格的文件编号均为A,不符合管理体系文件有唯一性标识要求。
29	实验室提供的《标准测力仪0.5kN（711）期间核查实施方法》，缺少文件编号、页号、编制人和审核人签字信息。
30	检测主控室内作为作业指导的仪器设备操作说明书无文件编号、编制、审核、批准及发布日期等标识。

来源：CNAS

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