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超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时,可否选择一个型号的刀头作为典型型号?
2021/03/18 更新 分类:法规标准 分享
对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件,是否可以和诊断设备一起申报?
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么?
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用医用喉罩对标记材料有什么特殊要求?
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
生产记录是不是一定要记录产品名称和型号?
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗?
2022/01/07 更新 分类:法规标准 分享
产品中同一原材料是否允许有多个供应商?
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了波士顿科学研发的“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报?
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享