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高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
主角BHS Technologies提供了一款革命性的机器人RoboticScope。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
关于进行无菌工艺模拟，其目的是进一步规范和保障生产过程中的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性。
2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断医疗器械CE认证的一般步骤和IVDR CE技术文档的内容。
2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享
是否可以采用与医疗器械产品相同的原材料进行生物相容性试验？
2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定？
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
上海市奉贤区市场监督管理局通报该区一口腔门诊涉嫌使用未依法注册的医疗器械案。
2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享
热原同细菌内毒素是否等同？
2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对体外诊断试剂注册时关于临床资料的一些疑问作出了答复。
2022/04/16 更新 分类：法规标准 分享
6月14日加拿大第一大理疗械企Remington Medical宣布推出业界首款用于手术和临床的现代无线手持式血管多普勒设备VascuChek。
2022/06/19 更新 分类：热点事件 分享
